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美国食品和药物管理局上周批准了一种抗生素来抵御导致危险感染的“超级细菌”或细菌菌株,并且未能对任何其他药物产生反应

不幸的是,这是一个罕见的场合,只有9种新抗生素被批准该机构在过去十年中表示,尽管公共卫生官员表示全世界的医生迫切需要更多药物来应对日益增加的抗药性细菌的威胁,但美国每年仍有23,000人死于抗生素耐药细菌

根据美国疾病控制中心的数据,200万人患病但根据“抗菌药物耐药性评论”的最新报告,如果没有发现新的治疗方法,到2050年全球每年将有多达1000万人死于抗生素抗性细菌

对于我们所知道的社会保护,必须不断更新新的抗生素,以便在这些抗生素越来越具有抗药性之后细菌,“Cubist制药公司科学事务副总裁Barry Eisenstein说,该公司专门从事抗生素开发尽管紧迫,但大多数世界上最大的制药公司很久以前就停止制造抗生素,理由是开发成本高,回报低,少数今天生产它们的生物技术公司专注于传染病谱的狭窄片段,似乎最有可能产生利润

因此,只有一小部分所需的药物正在生产这种差异促使美国政府介入公共激励措施和伙伴关系引起人们对这种被遗忘的毒品的兴趣,但到目前为止所采取的措施对行业的影响有限今年早些时候,美国总统巴拉克•奥巴马(Barack Obama)承诺在其年度预算提案中投入120亿美元 - 前所未有的数额 - 抗击细菌引起的威胁生命的感染研究人员,制药公司和非营利组织领导人表示,这种公共投资应该有助于恢复抗生素的发展,只要资源得到巧妙应用过去的抗生素时代抗生素的黄金时代始于1928年青霉素的发现从那时到20世纪70年代,270种药物是根据经济学家Adrian Towse和Priya Sharma在2011年出版的国际期刊上发表的一项研究,到1990年,世界上最大的制药公司中有18家生产和销售抗生素,以开展抵御感染的工作

商业经济学然后兴趣开始下降到1991年,一半的制药商已经从20世纪70年代开始削减了对抗传染病的资金十年后,包括辉瑞公司,礼来公司和百时美施贵宝公司在内的主要公司放弃了抗生素总而言之,按销售额排名前50位的制药公司中,只有6家仍在追求根据皮尤慈善信托基金会的研究结果“如果你看一下退出抗生素领域的公司数量,过去十年或二十年内它是三比一,”华盛顿大学生物医学技术商业化专家Michael Kinch说

路易斯“对于每一家进入的公司,有三家公司退出,进入的公司规模很小,正在离开的公司是主要药品”那些离开的大公司表示抗生素开发的科学挑战比以往任何时候都更难但专家补充说,与治疗慢性疾病的药物市场相比,治愈传染病的收益很低“公司对可以控制的疾病非常感兴趣 - 慢性疾病,如高血压,”Shahriar Mobashery,a圣母大学的生物化学家说:“在一定年龄之后,你会使用他们的产品直到你的生命结束”许多经济学家都支持这些论点,无论他们对那些关注公共卫生的人看起来多么不满意2011年的一项分析显示,抗生素的净现值(总体成本和收益的衡量标准)为1亿美元,而肌肉骨骼药物的价值超过10亿美元,神经治疗价值7.5亿美元 2014年的一份报告显示,虽然用于尿路感染的抗生素可能拥有2200万美元的净现值,但牙科清洁中常用的另一种抗生素实际上却损失了400万美元的资金,研究人员分析的所有此类药物的估计范围都在下面零“他们在经济上是可行的,但他们对许多高管来说在经济上并不具吸引力,”诺华公司全球传染病负责人Don Ganem说道,该公司是少数几家仍在抗生素业务中的主要公司之一

近年来,中小型生物技术公司一直是这些关键药物的推动者和摇摆者,他们经常这样做,希望一旦他们的想法显示出足够的承诺,就可以将产品卖掉或被主要的制药公司收购

这正是这种情况所发挥的作用

世界第四大制药公司默克公司(Merck&Co)今年早些时候收购了立陶宛(Cubist)根据FierceBiotech的说法,默克公司的新抗生素的销售额预计将超过10亿美元,其中一家名为Cubicin的年度收入已大幅增加,但那些在这些交易中取得成功的公司在很大程度上服务于一系列特别具有破坏性的传染病,其受害者迫切需要治疗,其高度专业化的药物可能无法提供社会真正需要的日常解决方案“这是向公众提供拯救生命药物的一种非常迂回的方式”,Mobashery例如,生物技术公司的一个策略是通过绕开现有抗生素的配方来降低开发成本,而不是开发一种全新的抗生素,即使新药可以耐受更长时间的抗药性创建Cubicin的研究人员做到了这一点通过选择Eli Lilly丢弃的药物概念同样,药物公司,其中含有多种抗生素它的管道,试图通过添加一种抑制剂来解决现有抗生素的生命问题,这种抑制剂可以杀死一种酶,使细菌产生抗药性

立体主义者还采取了一种策略,即在医院或疗养院中发生静脉注射抗生素,而不是由家庭医生开出并用于更广泛的感染的类型,因为它们更容易直接销售给这些主要设施“当您需要时,对销售和营销的投入远小于口服抗生素的投资与每位全科医生和儿科医生交谈,“爱森斯坦呼吁寻求帮助虽然这些策略填补了抗生素耐药性的一些重要空白,但美国政府承认它不可能完全满足对新药的迫切需求

这就是为什么在2012年,国会通过了“现在生成抗生素激励法”(GAIN)法案,该法案提供了五年的专利保护美国食品和药物管理局(FDA)批准的用于新抗生素的快速批准程序上周FDA批准的名为Avycaz并由Forest Pharmaceuticals生产的药物是根据该条款开发的,并且公司正在寻求批准另外56种新抗生素

诺华公司的Ganem表示奖励来得太晚,无法正确激励公司承诺使用新的抗生素,乔治城大学的食品和药物法专家Aliza Glasner提出了另一种解决方案:“狂野”卡片“专利,让一家开发抗生素的公司在短期内专利独占任何他们选择的药物 - 可能是重磅炸弹,其利润可以弥补抗生素的低回报政府最近还给了钱通过生物医学高级研究开发机构(Barda)直接向公司提供抗生素开发成本帮助2013年,Barda signe与GlaxoSmthKline达成2亿美元的合作伙伴关系 - 这是第一个促使该药物公司开发多种新药的方式向前推进,这一数额似乎是一个公平的估计,可能会诱使制药公司认真对待根据Statista的数据,Cubist计划今年再次投入至少4亿美元用于其研发,而2013年该公司新所有者默克公司的整个研发预算为750亿美元

随着奥巴马对该地区的120亿承诺,该行业预计将看到更多此类机会Kinch在圣路易斯表示联邦机构必须记住,近年来小公司应该因其对这些药物的承诺得到认可“当白宫投掷时在抗生素问题上赚大钱,他们需要明智地把这些投资放在哪里,“他说”在默克公司或辉瑞公司投入大量资金可能不如向一家小公司投入大量资金那么有效

这个盒子“

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