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美国有线电视新闻网(CNN)的一项调查显示,上个月在洛杉矶一家医院爆发抗药性超级细菌的医疗器械制造商从未获得美国食品和药物管理局的批准

如果更新版本包括“标签变更,技术或性能规格变更以及材料变更”,联邦机构要求制造商寻求许可将新型号投放市场

制造商Olympus开始销售其更新的内窥镜,其中有小型相机根据美国有线电视新闻网的报道,美国食品和药物管理局直到2013年底或2014年初才意识到这一变化,最终将用于检查医院患者的消化系统

奥林巴斯对其TJF-Q180V十二指肠镜进行的改造涉及密封一部分被称为电梯通道的设备

“该公司明确做出这些修改以使设备更安全,但似乎它并不安全,”FDA外交部的Karen Riley告诉CNN

卫生官员2月份在洛杉矶的罗纳德里根加州大学洛杉矶分校医疗中心确认了7名患者,这些患者感染了一种危险的超级虫虫,称为耐碳青霉烯的肠杆菌科,或美国最常见的传播医院感染之一

这种令人讨厌的虫子导致严重的腹泻和每年在美国杀死约29,000人

爆发与奥林巴斯的内窥镜相关,其修改使得使用典型的清洁方法更难以消毒

该装置每年用于大约五十万个程序

自2012年以来,美国食品和药物管理局已发现至少有6次由于内窥镜污染而爆发的CRE暴发

洛杉矶医疗中心警告其他数百名患者,他们可能已接触到危险的细菌

作者:南盯培

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